Haus S

Klinische Studien

Liebe Patientinnen,

eine Teilnahme an einer klinischen Studie bietet Ihnen die Möglichkeit von neusten therapeutischen Ansätzen zu profitieren. Wir am Städtischen Klinikum Karlsruhe möchten Ihnen die Möglichkeit bieten, an kontrollierten klinischen Studien teilzunehmen und so mit Ihnen zusammen die Entwicklung neuer Formen der Behandlung zu unterstützen und somit zum Fortschritt der Medizin beitragen.  

Ziel der klinischen Studien

  • Entwicklung neuer Diagnose- und Behandlungsverfahren
  • Erprobung neuer Biomaterialien/Operationsmethoden
  • Verbesserung technikunterstützter Verfahren wie z.B. Endoskopie, Ultraschall
  • Prüfung von Wirkstoffen am Menschen für die Entwicklung von Arzneimitteln nach strengen Richtlinien (Arzneimittelgesetz, Good Clinical Practice)
    • Neue Wirkstoffe
    • Neue Darreichungsformen
    • Neue Arzneimittelkombination
    • Erweiterung der Anwendungsgebiete vorhandener Wirkstoffe (Unbedenklichkeit und/oder Wirksamkeit des Arzneimittels)  

 

Eine Teilnahme an klinischen Studien ist freiwillig und kann jederzeit auf eigenen Wunsch beendet werden. Nach ausführlicher Aufklärung folgt die schriftliche Einwilligung.
Unabhängig von der Teilnahme an klinischen Studien erfolgt die Behandlung aller Patienten, natürlich unter Berücksichtigung Ihrer Wünsche, immer nach den aktuellsten Standards.
 
Unser Studiensekretariat beschäftigt kompetente und geschulten Ärzte, Studienschwestern (Study Nurses) und Medizinische Dokumentare. Alle 2 Jahre führen wir nach dem Arzneimittelgesetz Schulungen über die GCP-Richtlinien durch, um so den Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe sowie dem medizinischem Personal die Möglichkeit zu bieten, wichtige Inhalte aufzufrischen, zu vertiefen und neue regulatorische Inhalte aufzunehmen.

Bei Interesse an einer Studienteilnahme setzen Sie sich gerne mit uns in Verbindung.
[E-Mail ]
 

Leitung Prof. Dr. Andreas Müller

Aktive Studien

Ovastat NIS

  • Eine Nichtinterventionelle Studie zur Identifikation von Faktoren zur Ermittlung eines Scores für die Vorhersage der Non-Compliance in der Routinetherapie des rezidivierenden Ovarialkarzinoms mit Ovastat®.
     

ECLAT

  • Prospektive, randomisierte und multizentrischen Therapie-Optimierungsstudie zur Untersuchung der Wertigkeit einer Lymphondektomie bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom Stadium I/II mit hohem Rezidivrisiko
     

AGO-OVAR 23/DUO-O

  • Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Phase III Studie bei neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Ovarialkarzinom zur Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit der Standard-Behandlung mit Platin-basierte Chemotherapie und Bevacizumab gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Bevacizumab entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Durvalumab.


AGO-OVAR 2.30/ATALANTE

  • Eine Randomisierte, doppelblinde, Phase-III-Studie mit Atezolizumab versus Placebo bei Patientinnen mit spätem Rezidiv eines epithelialen Ovarialkarzinoms, Tubenkarzinoms oder Peritonealkarzinom zur Behandlung mit platinbasierter Chemotherapie und Bevacizumab


Studien in der Nachbeobachtungsphase

  • AGO Ovar 16
  • AGO Ovar 17
  • AGO Ovar 19


Geplante Studien

NACOPRAD ARO-NOGGO-AGO

  • Eine prospektiv randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich der einer radikalen Hysterektomie nach neoadjuvanter Chemotherapie versus einer primären Radiochemotherapie bei Patientinnen mit einem Zervixkarzinom der FIGO-Stadien IB2 und IIB.
     

NOGGO ov45 - CAROLIN

  • Eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie für Patientinnen mit Eierstockkarzinom, die eine Behandlung mit Niraparib erhalten.

Leitung Dr. Antonia Ruf-Dördelmann

Aktive Studien


IRENE NIS

  • Eribuli bei lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Mamma-CA max. 2 vorausgegangene Chemotherapien bei Metastasierung
     

PADMA

  • Palbaciclib + endokrine Therapie versus Chemotherapie bei rezeptorpositivem / Her2- metastasiertem Mamma-CA
     

BCP Registerstudie

  • junge nicht schwangere Frau < 40 Jahre als Vergleichskohorte


BMBC Registerstudie

  • Patienten mit Mamma-CA und Hirnmetastasen


Registerstudie des Mannes

  • Alle Männer mit Mamma-Ca

 

Studien in der Nachbeobachtungsphase

GepartoSepto

GAIN II

HerSCin NIS

BRAWO NIS

Penelope

NIS PerFect

INSEMA

INGE B-NIS

Seraphina-NIS

PALLAS

SenTA

PH002TPII


Geplante Studien

Gepar Treize

  • Eine Phase IIII randomisierte Studie mit Durvalumab im Arm A zu einer Anthracyclin-Taxan basierten neoadjuvanten Chemotherapie bei frühem triple-negativen Mammakarzinom und weiteren 4-wöchentlichen Gaben für 12 Monate in der Adjuvanz.
     

TAMENDOX

  • Genotyp- und phänotypbasierte Zusatzgabe des aktiven TAMoxifen-Metaboliten ENDOXifen zu einer Standard Tamoxifentherapie bei Brustkrebs-Patientinnen.
     

NIS RIBANNA

  • Postmenopausale Frauen mit einem HR+/Her2-lokal fortgeschrittenen/metastasierten Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnend mit Ribociclib (Kisquali) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder mit einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie in der klinischen Routine.