Studien

GOAL II (Phase-2-Studie)

Kurzbeschreibung: Prospektive multizentrische Phase-2-Studie zur Untersuchung von Gemcitabine/ Oxaliplatin/ Rituximab mit Tafasitamab (MOR208) für Patienten mit relabiertem oder refraktärem transformiertem oder aggressivem Lymphom.
Sponsor: Universitätsmedizin Mainz, German Lymphoma Alliance
Leiter der klinischen Prüfung: Prof. Dr. med. Georg Hess
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Bentz, Dr. med. Margarethe Schmier (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2019-002373-59
Haupt-Einschlusskriterien:

• Histologisch nachgewiesene Diagnose von
  a) diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und anderen aggressiven B-Zell-Lymphomen gemäß der Revision der WHO 2016
  b) follikulärem Lymphom IIIB und
  c) transformiertem indolentem Lymphom (nicht mehr als 20 % der Patientenpopulation) gemäß der WHO-Klassifikation (zentrale pathologische Überprüfung)
• Rezidivierte Erkrankung oder refraktäre Erkrankung, mindestens eine, aber nicht mehr als zwei vorherige Behandlungslinien
• Keine kurative Option verfügbar (Alter > 65 Jahre und oder HCT-CI-Score > 2) oder s.p. HDT
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Andere Lymphome als DLBCL, FL IIIB, transformiertes indolentes NHL
• ZNS-Beteiligung
• Keine angemessene Vorbehandlung (R-CHOP ähnlich)
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

ARCHED – GLA 2022-1 (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Eine randomisierte, offene Phase-3--Studie über Acalabrutinib in Kombination mit Rituximab und reduzierter CHOP-Dosis (R-miniCHOP) bei älteren Erwachsenen mit unbehandeltem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (ARCHED).
Sponsor: Universität des Saarlandes, Saarbrücken, German Lymphoma Alliance
Leiter der klinischen Prüfung: Dr. med. Konstantinos Christofyllakis
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz, Dr. med. Henriette Huber (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2022-501187-18-00
Haupt-Einschlusskriterien:

• Histologisch nachgewiesenes, zuvor unbehandeltes CD20+ diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) gemäß der WHO-Klassifikation 2017 und Kriterien laut Prüfplan
• Alter: > 80 oder 61 bis 80 Jahre
• Krankheitsstadium I mit Bulk ≥ 7,5 cm, II, III oder IV entsprechend der Ann-Arbor-Klassifikation
• ECOG: 0 bis 3 (3 nur, wenn Lymphom-assoziiert)
• Laborparameter entsprechend des Prüfplans
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie symptomatische Herzrhythmusstörungen
• Klinisch relevante Blutungsdiathese (z. B. Hämophilie, von-Willebrand-Krankheit)
• Diagnose Richter Transformation / transformierte CLL
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

Marginalzonenlymphom (MZoL) 2015-Registerstudie (NIS)

Kurzbeschreibung: Nicht-interventionelles (NIS) prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonen-Lymphomen zur Verbesserung der Diagnostik- und Versorgungsstrukturen.
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm, Deutschen Studiengruppe niedrig-maligne Lymphome (GLSG e.V.)
Leiter der klinischen Prüfung: Prof. Dr. med. Christian Buske
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz
Dokumentation: Sabine Westermann
Haupt-Einschlusskriterien:

• Histologische Diagnose eines MZoL
• Alter ≥ 18 Jahre
• Patienten, die in einer Therapiestudie behandelt werden
• Patienten mit einem Rezidiv eines MZoL nach Behandlung vor Aktivierung des Registers. Das gilt auch, wenn im Rezidiv ein Übergang in ein aggressives Lymphom aufgetreten ist.
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Alter < 18 Jahre
   

Rekrutierungsstatus: offen

Derzeit keine rekrutierenden Studien.

GMALL Registerstudie

Kurzbeschreibung: Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen
Sponsor: GMALL-Studiengruppe Frankfurt
Ansprechpartner: Dr. med. Lukas Kündgen
Dokumentation: Dr. rer. nat. Diana Buchmüller
Haupt-Einschlusskriterien:

• ALL oder andere Leukämie (NK-Zell-Lymphom / Leukämie, akute biphänotypische Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphome bestimmter Subtypen nach WHO-Klassifikation)
• Alter ≥ 18 Jahre
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Alter < 18 Jahre
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

GMALL-EVOLVE (Phase-2-Studie)

Kurzbeschreibung: Eine multizentrische, randomisierte Studie bei Erwachsenen mit de novo Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie zur Bewertung der Wirksamkeit von Ponatinib gegenüber Imatinib in Kombination mit einer Chemotherapie niedriger Intensität, zum Vergleich des Therapieendes mit der Indikation für eine SCT gegenüber TKI, Blinatumomab und Chemotherapie bei optimalem Ansprechen und zur Bewertung von Blinatumomab bei suboptimalem Ansprechen.
Sponsor: Johann Wolfgang Goethe - Universität Frankfurt
Leiter der klinischen Prüfung: Dr. med. Nikola Gökbuget
Prüfer: Dr. med. Lukas Kündgen, Prof. Dr. med. Ringhoffer
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2022-000760-21
Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 und ≤ 55 Jahre
• De novo Ph+ ALL
• ECOG: ≤ 2
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Bösartige Erkrankungen außer ALL, die innerhalb von 5 Jahren vor Beginn der im Protokoll festgelegten Therapie diagnostiziert wurde
• Kontraindikationen gegen die Verwendung von Imatinib, Ponatinib, Chemotherapie oder Blinatumomab
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen

AMLSG BiO-Projekt (Registerstudie)

Kurzbeschreibung: Das AMLSG BiO-Projekt ist eine Registerstudie zum biologischen Krankheitsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit.
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
Leiter der klinischen Prüfung: Prof. Dr. med. Hartmut Döhner
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz
Dokumentation: Sabine Westermann

Haupt-Einschlusskriterien:

• Patienten mit neu diagnostizierter AML (oder verwandter Vorläufer-Neoplasien) oder akuter Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit gemäß WHO Klassifikation
• Alter ≥ 18 Jahre
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Kein Einverständnis für die Registrierung, Lagerung und Handhabung der personenbezogenen Krankheitsdaten und des Verlaufes sowie Information des Hausarztes über die Studienteilnahme
• Kein Einverständnis für die Asservierung biologischer Proben
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

AMLSG 29-18 / HOVON 150 (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Multizentrische, randomisierte, doppelt verblindete, Placebo kontrollierte Phase-3-Studie zu Ivosidenib oder Enasidenib mit Induktions- und Konsolidierungschemotherapie, gefolgt von einer Erhaltungsstherapie bei Patienten mit Erstdiagnose einer akuten myeloischen Leukämie oder eines myelodysplastischen Syndroms mit Exzess von Blasten (MDS-EB-2) mit IDH1 oder IDH2 Mutation, die für eine intensive Chemotherapie geeignet sind.
Sponsor: HOVON (VU University Medical Center, P.O.Box 7057, 1007 MB Ams)
Leiter der klinischen Prüfung: Prof. Dr. med. Konstanze Döhner, Universitätsklinikum Ulm
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer, Dr. med. Lukas Kündgen (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2018-000451-41
Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Neu diagnostizierte AML oder MDS-EB2 mit IDH1 oder IDH2 Mutation
• FLT3 als auch IDH1 oder IDH2 Mutation, wenn keine Therapie mit einem FLT3 Inhibitor aus medizinischen oder anderen Gründen vorgesehen ist.
• Eignung für intensive Chemotherapie
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• vorherige Chemotherapie bei AML oder MDS-EB2 (ausgenommen HMAs zur MDS Behandlung)
• Gleichzeitiger Nachweis von IDH1 und IDH2 Mutation
• Akute Promyelozytenleukämie (APL) mit PML-RARA Fusion oder einer anderen pathognomischen Fusionsvariante / chromosomalen Translokation
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

AMLSG 30-18 (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Randomisierte Phase-3-Studie mit Standard Induktions- und Konsolidierungschemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 für erwachsene Patienten mit Erstdiagnose einer AML mit intermediärer oder nachteiliger Genetik.
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
Leiter der klinischen Prüfung: PD Dr. med. Verena Gaidzik
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer, Dr. med. Lukas Kündgen (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2018-002678-34

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Erstdiagnose einer AML mit intermediärer oder nachteiliger Genetik
• Eignung für intensive Chemotherapie
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• AML mit günstigem genetischem Risiko gemäß den ELN-Kriterien 2017
• Akute Promyelozytenleukämie (APL) mit t(15;17)(q22;q12); PML-RARA Fusion oder einer anderen pathognomischen Fusionsvariante / chromosomalen Translokation
• AML mit BCR-ABL1
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

AMLSG 31-19 (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studie mit Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie mit Venetoclax bei erwachsenen Patienten mit Erstdiagnose einer akuten myeloischen Leukämie oder eines myelodysplastischen Syndroms mit Exzess von Blasten-2.
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
Leiter der klinischen Prüfung: Prof. Dr. med. Harmut Döhner
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer, Dr. med. Lukas Kündgen (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2020-004453-71

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Neu diagnostizierte AML oder MDS-EB2
• Eignung für intensive Chemotherapie
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• AML mit BCR-ABL1
• Akute Promyelozytenleukämie (APL) mit t(15;17)(q22;q12); PML-RARA Fusion oder einer anderen pathognomischen Fusionsvariante / chromosomalen Translokation
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

AMLSG 32-21 / DECIDER 2 Studie (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Prospektive randomisierte Multicenter Phase-3-Studie mit Decitabine und Venetoclax in Kombination mit Alltrans Retinsäure (ATRA) oder Placebo bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die für eine Induktionschemotherapie nicht geeignet sind.
Sponsor: Universitätsklinikum Freiburg
Leiter der klinischen Prüfung: Prof Dr. med. Michael Lübbert
Hauptprüfer: Dr. med. Lukas Kündgen, Dr. med. Margarethe Schmier (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2020-005495-36

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Neu diagnostizierte unbehandelte AML
• Fehlende Eignung für eine intensive Chemotherapie (Alter ≥ 75 Jahre, ECOG ≥ 1, HCT-CI ≥ 3, Ablehung einer intensiven Chemotherapie)
• ECOG: ≤ 2
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Akute Promyelozytenleukämie (APL, FAB M3)
• Vorherige Therapie mit hypomethylierenden Substanzen, ATRA, Venetoclax oder anderen BCL2-Inhibitoren
• Vorherige allogene Stammzelltransplantation oder Organtransplantation
• Vorherige Induktionschemotherapie
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

GRAPPA (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: „Graft versus Host Disease“-Prophylaxe bei Transplantationen von nicht verwandten Spendern: eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich von PTCy und ATG.
Sponsor: DKMS Group gGmbH
Leiter der klinischen Prüfung: Prof. Dr. med. Johannes Schetelig
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer, Dr. med. Henriette Huber (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2021-000853-17

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• AML in CR1 mit mittlerem oder ungünstigem Risiko genetischer Anomalien (gemäß den ELN 2017-Leitlinien), oder unbekanntem Risiko
• LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion): ≥ 40%
• Vorgesehener Spender ist nicht mit dem Patienten verwandt, passt oder ist teilweise übereinstimmend (mit nicht mehr als einem Allel oder Antigen-Mismatch) bei HLA-A, -B, -C oder -DRB1
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Vorherige allogene hämatopoetische Transplantation
• Bekannte Allergien gegen die verwendeten Wirkstoffe
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen

CLL16 (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Prospektive, multizenterische, randomisierte Phase-3-Studie mit Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) verglichen mit Obinutuzumab und Venetoclax für unbehandelte Hochrisiko CLL Patienten mit del(17p)/TP53 Mutation oder komplexem Karyotyp.
Sponsor: Universität zu Köln
Leiter der klinischen Prüfung: Prof. Dr. med. Barbara Eichhorst
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz, Dr. med. Henriette Huber (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2020-004360-26
Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Behandlungsbedürftige CLL und SLL nach iwCLL-Kriterien
• Mindestens einer der folgenden Risikofaktoren: 17p-Deletion, TP53-Mutation oder komplexer Karyotyp (3 oder mehr chromosomalen Aberrationen in 2 oder mehr Metaphasen).
• ECOG: 0 bis 2
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Transformation der CLL (Richter-Transformation)
• Keine Hochrisikoerkrankung (d.h. keine 17p-Deletion, keine TP53-Mutation, kein komplexer Karyotyp)
• Andere Malignome als CLL, die derzeit systemische Therapien erfordern
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen

Derzeit keine rekrutierenden Studien.

Derzeit keine rekrutierenden Studien.

Circulate-Studie (Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO))

Kurzbeschreibung: Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung (CIRCULATE). AIO-KRK-0217
Sponsor: Technische Universität Dresden
Leiter der klinischen Prüfung: Prof. Dr. med. Gunnar Folprecht
Hauptprüfer: Dr. med. Stefanie Lemnitz, Dr. med. Margarethe Schmier (Stv.)
Dokumentation: Dr. rer. nat. Diana Buchmüller
EudraCT-Nr.: 2018-003691-12
Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Reseziertes Kolonkarzinom im Stadium II oder reseziertes Rektumkarzinom im Stadium II, wenn keine Indikation für eine Strahlentherapie besteht
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannter Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mis-Match-Repair-Mangel (dMMR)
• Bekannte klinische Hochrisikosituation, wenn sie als sichere Indikation für eine adjuvante Chemotherapie angesehen wird (T4, Tumorperforation, intraop. Tumoreinriss, Notfall-OP, ≤12 untersuchte LK, L1, V1)
• R1- oder R2-Status.
   

Rekrutierungsstatus: offen

DREAMM-14 (Phase-2-Studie):

Kurzbeschreibung: Randomisierte Phase-2-Studie zur Untersuchung von Sicherheit und Effektivität und Pharmakokinetic von unterschiedlichen Dosierungen von Belantamab Mafodotin (GSK2857916) mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom (DREAMM-14)
Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Limited (GSK)
Leiter der klinischen Prüfung: Dr. med. Hans Salwender
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz, Dr. med. Stefanie Lemnitz (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2021-004151-16
Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter: ≥ 18 Jahre
• ECOG: 0 bis 2
• histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von MM gemäß den IMWG-Kriterien [Rajkumar, 2016], und
• a. Stammzelltransplantation oder nicht transplantationsfähig, und
• b. mindestens 3 vorherige anti-MM Therapielinien, einschließlich eines Anti-CD38 Antikörpers (z. B. Daratumumab) allein oder in Kombination sind gescheitert, sowie refraktär gegenüber einem immunmodulatorischen Mittel (z. B. Lenalidomid, Pomalidomid) und Proteasom Inhibitor (z. B. Bortezomib, Ixazomib, Carfilzomib)
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• aktive Infektion mit antibiotischer, antiviraler oder antifungaler Therapie
• Erkrankung des Hornhautepithels, ausgenommen Keratitis superficialis punctata
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen

Derzeit keine rekrutierenden Studien.

Derzeit keine rekrutierenden Studien.

PRIMA-CNS (Phase-2-Studie)

Kurzbeschreibung: Altersangepasste Hochdosis-Chemotherapie gefolgt von einer autologen Stammzelltransplantation oder konventionellen Chemotherapie mit R-MP als Erstlinienbehandlung bei älteren primären ZNS Lymphom-Patienten.
Sponsor: Universitätsklinikum Freiburg
Leiter der klinischen Prüfung: PD Dr. med. Elisabeth Schorb
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz, Dr. med. Henriette Huber (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2020-001181-10
Haupt-Einschlusskriterien:

• > 70 Jahre oder 65 bis 70 Jahre unter bestimmten Voraussetzungen
• Immunkompetente Patienten mit neu diagnostiziertem primärem DLBCL des zentralen Nervensystems (ZNS)
• Ausschließliche Erkrankung des ZNS
• ECOG: ≤2
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Systemische Lymphom-Manifestation, außerhalb des ZNS
• Frühere systemische Non-Hodgkin-Lymphome
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: geschlossen

OPTIMAL-Studie (Phase III)

Kurzbeschreibung: Verbesserung der Therapieergebnisse und Verminderung der Nebenwirkungen bei älteren Patienten mit CD20+ aggressiven B-Zell-Lymphomen durch eine optimierte Gabe des monoklonalen Antikörpers Rituximab, Ersatz von konventionellem durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierter Therapiereduktion.
Sponsor: Innere Medizin I der Universität des Saarlandes
EudraCT-Nr.: 2010-019587-36
Rekrutierungsstatus: geschlossen
 

COPA-R-CHOP (Phase-2-Studie)

Kurzbeschreibung: Eine prospektive multizentrische Phase-2-Studie über Copanlisib in Kombination mit Rituximab und CHOP-Chemotherapie (COPA-R-CHOP) bei Patienten mit bisher unbehandeltem diffusem großem B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Sponsor: Universitätsklinikum Münster
Leiter der klinischen Prüfung: Prof. Dr.med. Georg Lenz
Hauptprüfer: Dr. med. Henriette Huber, Prof. Dr. med. Martin Bentz (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2018‐003560‐31
Rekrutierungsstatus: geschlossen

HD21 Studie (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphoms; Vergleich  6 Zyklen BEACOPPesk mit 6 Zyklen BrECADD.
Sponsor: Universität Köln, Deutsche Hodgkin Studiengruppe (GHSG)
Leiter der klinischen Prüfung: Prof. Dr. med. Peter Borchmann
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz, Dr. med. Margarethe Schmier (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2014-005130-55
Rekrutierungsstatus: geschlossen

GMALL 08/2013- Studie (Phase-4-Studie mit Phase-3-Anteil)

Kurzbeschreibung: Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch individualisierte, gezielte und intensivierte Therapie; eine Phase-4-Studie mit einem Phase-3-Teil zur Evaluation der Sicherheit und Wirksamkeit von Nelarabin bei T-ALL.
Sponsor: Universitätsklinikum Frankfurt
Leiter der klinischen Prüfung: Dr. med. Nikola Gökbuget
Hauptprüfer: Dr. med. Lukas Kündgen, Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2013-003466-13
Rekrutierungsstatus: geschlossen am 11.08.2022
 

EWALL-BOLD (Phase-2-Studie)

Kurzbeschreibung: Die EWALL-BOLD- Studie ist eine Phase-II-Studie zur Behandlung älterer Patienten mit neu diagnostizierter CD19-positiver, Ph / BCR-ABL-negativer akuter B-Vorläufer-lymphoblastischer Leukämie mit sequenzieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab (EWALL-BOLD).
Sponsor: Universitätsklinikum Frankfurt
Leiter der klinischen Prüfung: Dr. med. Nikola Gökbuget
Hauptprüfer: Dr. med. Lukas Kündgen, Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2017-002853-13
Rekrutierungsstatus: geschlossen

AMLSG 28-18 / HOVON 156 AML (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Multizentrische nicht verblindete randomisierte Phase-3-Studie von Gilteritinib versus Midostaurin in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungstherapie gefolgt von einer einjährigen Erhaltungstherapie bei Patienten mit Erstdiagnose einer akuten myeloischen Leukämie (AML) oder eines myelodysplastischen Syndroms mit Exzess von Blasten (MDS-EB-2) mit FLT3 Mutationen, die für eine intensive Chemotherapie geeignet sind.
Sponsor: HOVON (VU University Medical Center, P.O.Box 7057, 1007 MB Ams)
Leiter der klinischen Prüfung: Dr. med. M.H.G.P. Raaijmakers (HOVON); CO-PI: Prof. Dr. med. Hartmut Döhner (AMLSG)
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer, Dr. med. Lukas Kündgen (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2018-000624-33
Rekrutierungsstatus: geschlossen

CLL2-BZAG (Phase-2-Studie)

Kurzbeschreibung: Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-2-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von Obinutuzumab (GA101), Zanubrutinib (BGB-3111) und Venetoclax (ABT-199) bei Patienten mit einer rezidivierten/ refraktären chronisch lymphatischen Leukämie.
Sponsor: Universität Köln, Deutsche CLL Studiengruppe
Leiter der klinischen Prüfung: Dr. med. Paula Cramer
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz, Dr. med. Henriette Huber (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2018-003270-27
Rekrutierungsstatus: geschlossen am 15.12.2022

FIRE 4.0 (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinienbehandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten.
Sponsor: Universität München
Leiter der klinischen Prüfung: Prof. Dr. med. Volker Heinemann
Hauptprüfer: Dr. med. Margarethe Schmier, Prof. Dr. med. Martin Bentz (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2014-003787-21
Rekrutierungsstatus: geschlossen