Good Clinical Practice (GCP, gute klinische Praxis) ist ein internationaler Standard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation von klinischen Studien.
Für die rechtlichen und regulatorischen Anforderungen zur Durchführung von klinischen Prüfungen wird eine Teilnahme an einem Grundlagenkurs GCP AMG sowie alle zwei Jahre die Teilnahme an einem Refresher Kurs vorausgesetzt.
In diesem Kompaktkurs (4 UE) können Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe, Studienassistenten und andere Mitarbeiter in klinischen Prüfungen ihre Kenntnisse in Good Clinical Practice (GCP) auffrischen und vertiefen.
Der Kurs baut auf dem „GCP AMG-Grundlagenkurs" auf. Kenntnisse aufgefrischt und vertieft, unter Berücksichtigung aktueller Gesetzesänderungen. Falls wesentliche gesetzliche Änderungen erfolgen, werden die inhaltlichen Schwerpunkte auf die geänderten Normen gelegt.
Die Kursinhalte entsprechen den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.
Der Kurs richtet sich insbesondere an Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe.
Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten die Teilnehmer/innen ein Zertifikat des KKS Netzwerks. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg 4 Fortbildungspunkte beantragt
Veranstaltungszeitraum
- 13. Oktober 2023 12:30 Uhr
Veranstaltungsort
Akademie am Bildungscampus, Haus F, 1. OG, Seminarraum 2
Referent
Gregor Benedikt Ottawa, Koordinierungszentrum für klinische Studien Heidelberg
Teilnahmegebühr
€ 110,00